Sandjego (KGTV) — uzņēmums Sandjego ir tikko saņēmis ārkārtas atļauju no ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA), lai pārdotu COVID-19 pašpārbaudes programmu, kas var pilnībā atgriezties mājās 10 minūšu laikā.
Sākotnēji Quidel Corporation nodrošināto QuickVue At-Home COVID-19 testu var izmantot tikai pēc ārsta receptes, taču uzņēmuma izpilddirektors Duglass Braients sacīja, ka uzņēmums būs tuvāko mēnešu laikā.Ķīna vēlas saņemt otru atļauju pārdot bezrecepšu zāles.
Viņš intervijā teica: "Ja mēs varam veikt biežas pārbaudes mājās, mēs varam aizsargāt kopienu un ļaut mums visiem droši doties uz restorāniem un skolām."
Baidena administrācija paziņoja, ka pilnīga pārbaude mājās, piemēram, Quidel, ir jauna diagnostikas jomas sastāvdaļa, un Baidena administrācija paziņoja, ka tas ir būtiski dzīves normalizēšanai.
Dažu pēdējo mēnešu laikā patērētāji ir varējuši izmantot desmitiem “mājas savākšanas testu”, un lietotāji var tos noslaucīt un nosūtīt paraugus atpakaļ uz ārējām laboratorijām apstrādei.Tomēr mājas apstākļos veiktās ātrās pārbaudes (piemēram, grūtniecības testu) testi nav tikuši plaši izmantoti.
Quidel tests ir ceturtais tests, ko pēdējo nedēļu laikā apstiprinājusi FDA.Citi testi ietver Lucira COVID-19 all-in-one testa komplektu, Ellume COVID-19 mājas testu un BinaxNOW COVID-19 Ag kartes mājas testu.
Salīdzinot ar vakcīnu izstrādi, testēšanas attīstība ir lēnāka.Kritiķi norādīja uz Trampa administrācijas laikā piešķirto federālo līdzekļu apjomu.Pagājušā gada augustā Nacionālie veselības institūti bija piešķīruši 374 miljonus ASV dolāru testēšanas uzņēmumiem un apsolījuši 9 miljardus ASV dolāru vakcīnu ražotājiem.
Baltā nama COVID reaģēšanas komandas loceklis Tims Menings sacīja: “Valsts ir tālu atpalicis no tā, kur mums ir jāveic testi, īpaši ātrās mājas pārbaudes, kas ļauj mums visiem atgriezties normālā darbā, piemēram, doties uz skolu un doties uz skolu.”, teica pagājušajā mēnesī.
Baidena administrācija smagi strādā, lai palielinātu ražošanu.ASV valdība pagājušajā mēnesī paziņoja par vienošanos par 8,5 miljonu mājas testu iegādi no Austrālijas uzņēmuma Ellume par 231 miljonu ASV dolāru.Ellume tests šobrīd ir vienīgais tests, ko var lietot bez receptes.
ASV valdība paziņoja, ka risina sarunas ar sešiem citiem nenosauktiem uzņēmumiem, lai līdz vasaras beigām veiktu 61 miljonu testu.
Braients sacīja, ka nevar apstiprināt, vai Kids ir viens no sešiem finālistiem, taču viņš sacīja, ka uzņēmums ir veicis sarunas ar federālo valdību, lai iegādātos ātru mājas testu un sniegtu piedāvājumu.Quidel nav publiski paziņojis QuickVue testa cenu.
Tāpat kā lielākā daļa ātro testu, Quidel's QuickVue ir antigēna tests, kas var noteikt vīrusa virsmas īpašības.
Salīdzinot ar lēnākas polimerāzes ķēdes reakcijas (PCR) testu, kas tiek uzskatīts par zelta standartu, antigēna tests tiek veikts uz precizitātes rēķina.PCR testi var pastiprināt sīkus ģenētiskā materiāla fragmentus.Šis process var palielināt jutību, bet prasa laboratorijas un palielina laiku.
Quidel teica, ka cilvēkiem ar simptomiem ātrā pārbaude atbilst PCR rezultātiem vairāk nekā 96% gadījumu.Tomēr asimptomātiskiem cilvēkiem pētījums atklāja, ka tests pozitīvus gadījumus atklāja tikai 41,2% gadījumu.
Braients sacīja: "Medicīnas sabiedrība zina, ka precizitāte var nebūt ideāla, bet, ja mums ir iespēja veikt biežas pārbaudes, tad šādu pārbaužu biežums var pārvarēt pilnības trūkumu."
Pirmdien FDA atļauja ļāva Quidel nodrošināt ārstiem ārsta izrakstīto testu sešu dienu laikā pēc pirmajiem simptomiem.Braients sacīja, ka atļauja ļaus uzņēmumam piedalīties vairākos klīniskos pētījumos, lai atbalstītu bezrecepšu zāļu lietošanu, tostarp izmēģinājumā, izmantojot pavadošo tālruņa lietojumprogrammu, lai palīdzētu lietotājiem interpretēt rezultātus.
Vienlaikus viņš sacīja, ka ārsti var izrakstīt "tukšas" izmeklējumu receptes, lai cilvēki, kuriem nav simptomu, varētu ierasties uz izmeklējumiem.
Viņš teica: "Saskaņā ar visaptverošu recepti ārsti var atļaut izmantot testu, ko viņi uzskata par piemērotu."
Quidel palielināja šo testu izlaidi, izmantojot savu jauno ražotni Karlsbādē.Līdz šī gada ceturtajam ceturksnim viņi plāno katru mēnesi veikt vairāk nekā 50 miljonus QuickVue ātro testu.
Izlikšanas laiks: Mar-05-2021