Siemens Healthineers ieguva FDA ārkārtas lietošanas atļauju SARS-CoV-2 antivielu testēšanai

Ņujorka — pagājušajā nedēļā Pārtikas un zāļu pārvalde piešķīra Siemens Healthineers ārkārtas lietošanas atļauju Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG vai sCOVG testam.
Ķīmiluminiscences imūntests ir paredzēts imūnglobulīna G vai IgG kvalitatīvai un daļēji kvantitatīvai noteikšanai pret SARS-CoV-2 serumā un plazmā.Tests tiek veikts ar Siemens Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT un Advia Centaur CP imūntesta sistēmām.
Saskaņā ar FDA datiem, šo testu var izmantot jebkura CLIA akreditēta laboratorija, lai veiktu mērenus vai ļoti sarežģītus testus.
Šā gada martā SARS-CoV-2 IgG imūntests, ko veica Siemens AG, kura galvenā mītne atrodas Erlangenā, Vācijā, izmantojot savu Atellica IM analizatoru, saņēma EUA no FDA.
Privātuma politika.Noteikumi un nosacījumi.Autortiesības © 2021 GenomeWeb, Crain Communications biznesa vienība.Visas tiesības aizsargātas.


Izlikšanas laiks: 28. jūnijs 2021