Ortho Clinical Diagnostics, viens no pasaulē lielākajiem tīrās in vitro diagnostikas uzņēmumiem, paziņoja par pirmā kvantitatīvā COVID-19 IgG antivielu testa un visaptverošā COVID-19 nukleokapsīdu antivielu testa uzsākšanu.
Ortho ir vienīgais uzņēmums Amerikas Savienotajās Valstīs, kas nodrošina kvantitatīvo testu un nukleokapsīdu testu kombināciju laboratorijām.Abi šie testi palīdz medicīnas komandai noteikt antivielu cēloni pret SARS-CoV-2 un apstrādāt tos Ortho uzticamajā VITROS® sistēmā.
"Amerikas Savienotajās Valstīs visas vakcinētās vakcīnas ir izstrādātas, lai radītu antivielu reakciju pret SARS-CoV-2 vīrusa smago proteīnu," sacīja Ivans Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, medicīnas, klīnisko un zinātnisko lietu vadītājs."Ortho jaunais kvantitatīvais IgG antivielu tests kopā ar jauno nukleokapsīdu antivielu testu var sniegt papildu datus, lai palīdzētu noteikt, vai antivielu atbildes reakcija nāk no dabiskas infekcijas vai uz olbaltumvielām mērķētas vakcīnas."1
Ortho VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG kvantitatīvais antivielu tests ir pirmais antivielu tests Amerikas Savienotajās Valstīs, kas nodrošina vērtības, kas kalibrētas saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) starptautiskajiem standartiem.2 Standartizētais kvantitatīvais antivielu tests palīdz saskaņot SARS-CoV-2 seroloģiskās metodes un ļauj vienādi salīdzināt datus dažādās laboratorijās.Šie vienotie dati ir pirmais solis, lai izprastu atsevišķu antivielu pieaugumu un samazināšanos, kā arī COVID-19 pandēmijas ilgtermiņa ietekmi uz sabiedrību un kopējo iedzīvotāju skaitu.
Ortho jaunais IgG kvantitatīvais tests ir izstrādāts, lai kvalitatīvi un kvantitatīvi noteiktu IgG antivielas pret SARS-CoV-2 cilvēka serumā un plazmā ar 100% specifiskumu un izcilu jutību.3
Ortho jaunais VITROS® Anti-SARS-CoV-2 kopējo nukleokapsīdu antivielu tests ir ļoti precīzs 4 tests SARS-CoV-2 nukleokapsīda kvalitatīvai noteikšanai pacientiem, kuri ir inficēti ar SARS-CoV-2 vīrusa antivielu.
"Mēs katru dienu pastāvīgi apgūstam jaunas zināšanas par SARS-CoV-2 vīrusu, un Ortho ir apņēmies aprīkot laboratorijas ar ļoti precīziem risinājumiem, lai palīdzētu tām tikt galā ar šīs nepārtrauktās epidēmijas pašreizējām un turpmākajām problēmām," sacīja Dr Chockalingam Palaniapan. , Orto klīniskās diagnostikas galvenais inovāciju speciālists.
Ar Ortho veikto COVID-19 kvantitatīvo antivielu testu 2021. gada 19. maijā tika pabeigts ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) ārkārtas lietošanas paziņošanas (EUN) process un FDA tika iesniegta ārkārtas lietošanas atļauja (EUA).Tā VITROS® Anti-SARS-CoV-2 kopējo nukleokapsīdu antivielu tests pabeidza EUN procesu 2021. gada 5. maijā un iesniedza arī EUA.
Vai vēlaties nosūtīt jaunākās zinātnes ziņas tieši uz savu iesūtni?Kļūsti par SelectScience dalībnieku tagad bez maksas >>
1. Pacientiem, kas vakcinēti ar inaktivētām vīrusu vakcīnām, attīstīsies anti-N un anti-S antivielas.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% specifiskums, 92,4% jutība vairāk nekā 15 dienas pēc simptomu parādīšanās 4. 99,2% specifiskums un 98,5% PPA ≥ 15 dienas pēc simptomu rašanās
Publicēšanas laiks: 22. jūnijs 2021