FDA atsauc nepareizu rezultātu dēļ neatļautas mājas koronavīrusa ātrās pārbaudes

Nepublicējiet, nepārraidiet, nepārrakstiet vai neizplatiet šo materiālu.©2021 FOX News Network Co., Ltd. visas tiesības paturētas.Citāti tiek rādītas reāllaikā vai aizkavējas vismaz 15 minūtes.Tirgus datus sniedz Factset.Atbalsta un ieviesa FactSet Digital Solutions.Juridiskie paziņojumi.Kopfondu un ETF datus nodrošina Refinitiv Lipper.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir brīdinājusi patērētājus pārtraukt mājās izmantot neatļautus Covid-19 ātrās pārbaudes un antivielu testus, jo pastāv bažas, ka šie komplekti var radīt kļūdainus rezultātus.Šie Lepu Medical Technology ražotie komplekti tiek izplatīti aptiekās, pārdoti patērētājiem testēšanai mājās un tiek nodrošināti tiešā pārdošanā bez FDA atļaujas.
Saskaņā ar FDA izdoto drošības paziņojumu, Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 antigēnu ātrās pārbaudes komplekts un Leccurate SARS-CoV-2 antivielu ātrās pārbaudes komplekts (koloidālā zelta imūnhromatogrāfija) var izraisīt nepatiesus testa rezultātus, “var izraisīt cilvēku sāpes, ieskaitot nopietnu slimību un nāvi.
Antigēna testu veic, izmantojot deguna tamponu, savukārt antivielu tests balstās uz seruma, plazmas vai asins paraugiem.ASV Pārtikas un zāļu pārvalde paziņoja, ka tai ir "nopietnas bažas" par šo divu pārbaužu veikšanu.Veselības aprūpes sniedzējiem, kuri pēdējo divu nedēļu laikā ir izmantojuši antigēna testu un kuriem ir aizdomas par neprecīziem rezultātiem, ieteicams izmantot citu komplektu, lai atkārtoti pārbaudītu pacientu.Tiem, kuri nesen izmantoja antivielu testu un kuriem bija aizdomas, ka rezultāti ir nepareizi, arī tika uzdots atkārtoti pārbaudīt pacientu ar citu komplektu.
Kopš Covid-19 sākuma FDA ir piešķīrusi ārkārtas izmantošanas atļauju 380 testēšanas un paraugu savākšanas iekārtām.
Nepublicējiet, nepārraidiet, nepārrakstiet vai neizplatiet šo materiālu.©2021 FOX News Network Co., Ltd. visas tiesības paturētas.Citāti tiek rādītas reāllaikā vai aizkavējas vismaz 15 minūtes.Tirgus datus sniedz Factset.Atbalsta un ieviesa FactSet Digital Solutions.Juridiskie paziņojumi.Kopfondu un ETF datus nodrošina Refinitiv Lipper.


Publicēšanas laiks: 17. jūnijs 2021