FDA apstiprināja savu pirmo antivielu testu, kurā netiek izmantoti asins paraugi, lai pārbaudītu Covid-19 infekcijas pazīmes, bet gan paļaujas uz vienkāršiem, nesāpīgiem mutes tamponiem.
Diabetomics izstrādātā ātrās laterālās plūsmas diagnostika ir saņēmusi aģentūras ārkārtas atļauju, ļaujot to izmantot pieaugušo un bērnu aprūpes punktos.CovAb tests ir izstrādāts tā, lai iegūtu rezultātus 15 minūšu laikā, un tam nav nepieciešama papildu aparatūra vai instrumenti.
Saskaņā ar uzņēmuma datiem, ja ķermeņa antivielu reakcija sasniedz augstāku līmeni pēc vismaz 15 dienām pēc simptomu parādīšanās, testa viltus negatīvais rādītājs ir mazāks par 3%, bet viltus pozitīvs rādītājs ir tuvu 1%. .
Šis diagnostikas reaģents spēj noteikt IgA, IgG un IgM antivielas, un iepriekš Eiropā ir ieguvis CE marķējumu.Amerikas Savienotajās Valstīs testu pārdod uzņēmuma COVYDx meitasuzņēmums.
Pēc tam, kad tika izstrādāts uz siekalām balstīts tests, lai novērtētu iknedēļas cukura līmeni asinīs 2. tipa diabēta pacientiem, Diabetomics pievērsās COVID-19 pandēmijai.Tā strādā arī pie asins analīzes, lai agrīni atklātu 1. tipa cukura diabētu bērniem un pieaugušajiem;nevienu vēl nav apstiprinājusi FDA.
Uzņēmums iepriekš uzsāka aprūpes punktu testu, lai noteiktu preeklampsiju grūtniecības pirmajā trimestrī.Šī potenciāli bīstamā komplikācija ir saistīta ar augstu asinsspiedienu un orgānu bojājumiem, taču citu simptomu var nebūt.
Nesen antivielu testi ir sākuši skaidrāk iezīmēt dažus pirmos Covid-19 pandēmijas mēnešus, sniedzot pierādījumus tam, ka koronavīruss ir sasniedzis Amerikas Savienoto Valstu krastu ilgi pirms tas tika uzskatīts par valsts mēroga ārkārtas situāciju, un tam ir miljoniem līdz desmitiem miljoniem.Potenciāli asimptomātiski gadījumi nav atklāti.
Nacionālo veselības institūtu veiktais pētījums balstās uz arhivētiem un žāvētiem asins plankumu paraugiem, kas savākti no desmitiem tūkstošu dalībnieku.
Pētījumā, kurā tika izmantoti paraugi, kas sākotnēji tika savākti NIH populācijas izpētes programmai “All of Us” 2020. gada pirmajos mēnešos, atklāja, ka COVID antivielas norādīja uz aktīvām infekcijām visā ASV jau 2019. gada decembrī (ja ne agrāk).Šie atklājumi ir balstīti uz Amerikas Sarkanā Krusta ziņojumu, kurā tika konstatētas antivielas šajā periodā ziedotajās asinīs.
Citā pētījumā, kurā piedalījās vairāk nekā 240 000 dalībnieku, konstatēts, ka oficiālo lietu skaits pagājušā gada vasarā, iespējams, ir samazinājies par gandrīz 20 miljoniem.Pētnieki lēš, ka, pamatojoties uz to cilvēku skaitu, kuru antivielu tests ir pozitīvs, no katras apstiprinātās COVID infekcijas gandrīz 5 cilvēki netiek diagnosticēti.
Publicēšanas laiks: 14. jūlijs 2021