24. februārī COVID-19 antigēna testa komplekts un COVID-19 siekalu antigēna testa komplekts, ko neatkarīgi izstrādājis Konsung Medical, ir veiksmīgi saņēmuši Vācijas Federālā zāļu un medicīnas ierīču institūta (BfArM) paziņojumu par uzņemšanu.Tas palīdz Vācijas oficiālajām iestādēm veikt plaša mēroga ātro jaunā koronavīrusa skrīningu, lai nodrošinātu sabiedrības labklājību, palīdzētu droši atgriezties darbā un skolā.
Vācijas Federālās veselības ministrijas vadītājs Jenss Špāns intervijā medijiem sacīja, ka no 1. martast, Vācija varēs nodrošināt jaunu koronavīrusa ātrās pārbaudes testu, un visi iedzīvotāji varēs bez maksas saņemt vīrusu noteikšanu.
Viņš arī atklāja faktu, ka attiecīgās administrācijas paātrina neprofesionālās institūciju pārbaudes, lai piedāvātu atļauju savai iestādei nodrošināt ātru antigēnu noteikšanu.Pēc vietējā laika 22. februāra vakarāndgadā jaunās koronavīrusa infekcijas izraisītāju skaits Vācijā pārsniedzis 2,4 miljonus.Vācijā ir desmitiem miljonu cilvēku tirgus, kas rada milzīgu pieprasījumu.Un drīzumā tiks atvērts mājas pašpārbaudes tirgus.
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Vācijas Federālais zāļu un medicīnas ierīču institūts (BfArM), kas ir atbildīgs par visu ķīmisko vielu, augu izcelsmes zāļu un adjuvantu zāļu uzraudzību.Kā Vācijas Veselības ministrijas pakļautības iestāde tā ir atbildīga par cilvēkiem paredzēto zāļu tirgus atļauju izsniegšanu un brīdinājumu par narkotiku lietošanu.
COVID-19 siekalu antigēna testa komplekts, sava veida siekalu testa produkts, kas reti ir atļauts BfArM, Vācijā.Produktam nav jāizmanto īpaši tamponi.Paraugu savākšanas veids siekalu savākšanai sterilā kamerā var atbrīvot pacientu neērtības.Šo divu produktu precizitāte ir augsta.Tos var izmantot grupu ātrai skrīningam un aizdomās turēto pacientu ātrai diagnosticēšanai.Un iespējamos inficētos pacientus var laikus izolēt, kas var apmierināt vajadzību pēc ātras skrīninga uz vietas epidēmijas profilaksē un kontrolē visās valstīs.
| produkta nosaukums | Paraugu ņemšanas metode | Galvenais lietojums |
| COVID-19 antigēna ātrās pārbaudes komplekts (koloidālais zelts) | deguna tampons;rīkles uztriepe | Agrīna skrīnings un diagnostika tiek piemērota primārai liela mēroga ātrai skrīningam |
| COVID-19 siekalu antigēnu ātrās pārbaudes komplekts (koloidālais zelts) | Siekalas | |
| Jauns koronavīrusa COVID-19 IgM/IgG testa komplekts (koloidālais zelts) | pirkstgals | Tiek izmantots aizdomās turēto gadījumu un asimptomātisku pacientu liela mēroga pārbaudēm |
| COVID-19 neitralizējošu antivielu ātrās pārbaudes komplekts (koloidālais zelts) | pirkstgals | Tiek pieteikts Covid-19 vakcīnas izvērtēšanai |
| COVID-19/gripas A&B antigēnu ātrās pārbaudes komplekts (koloidālais zelts) | deguna tampons;rīkles uztriepe | Izmanto epidēmijas biežuma noteikšanai, gripas un COVID-19 infekcijas diferenciācijai, palīdz diagnostikai un ārstēšanai |
Turklāt Konsung Medical strādā pie jaunu koronavīrusu noteikšanas produktu daudzveidības bagātināšanas.Pašlaik reģistrācijas laikā ir pieejams jaunais koronavīrusa COVID-19 IgM/IgG testa komplekts, COVID-19 neitralizējošu antivielu ātrās pārbaudes komplekts, COVID-19/gripas A&B antigēnu ātrās pārbaudes komplekts.Konsung Medical izstrādā COVID-19 testu komplektu ātrās pārbaudes izšķirtspēju, kas var apmierināt dažādas skatuves un klīniskās prasības.
Mūsdienās COVID-19 joprojām ir nozīmīgā profilakses un kontroles stadijā, mainīgie faktori ekspeditoram nepārtraukti izvirzīs augstas prasības profilakses un kontroles, atklāšanas un diagnostikas pasākumiem.Konusng medical pārvarēs tehnikas grūtības, uzņemsies vairāk kopienas pienākumu un veicinās globālu pretepidēmiju.
Izlikšanas laiks: 26.02.2021